正受到慢慢的变多中国制药企业的重视。凭借庞大的人口基数、日渐增长的医疗需求和各国政府对健康系统的投资加大，非洲成为药品出口的新蓝海。目前，非洲人口已超14亿，医药市场规模于2023年已突破600亿美元（数据来源IQVIA《Africa’s Pharmaceutical Market Outlook 2023》）。作为非洲主要药品进口来源国之一，中国药品在部分国家进口占比超过30%（数据来源：WHO Africa药品供应链调研）。

  但与此同时，非洲国家在药品进口方面存在法规不统一、流程复杂、政策一直在变化等挑战。全球跨境医贸平台滴度医贸网为您系统梳理药品出口非洲的核心流程与实操要点，帮企业少走弯路、高效出海。

  非洲54个国家，每个国家的药监体制和准入标准差异大。以下为部分重点国家药监机构（NRA）简介：

  建议第一步：确认目标国家，并获取当地药监机构（NRA）的官方注册要求和进口许可政策。可以再一次进行选择对中国药企友好、市场需求大的国家进行试水，如加纳、乌干达、坦桑尼亚等。

  提示：不少非洲国家接受中国GMP，但部分国家更认可WHO PQ或欧洲CEP。若有第三方认证将极大的提升准入效率。

  一些国家设有“快速通道”用于进口基本药物或应急药品；有的国家要求注册完成后还需单独申请批签发或进口许可。

  选择靠谱的注册代表，能大幅加快注册进度，避免因资料翻译、沟通等问题延误流程。注意签署明确的代理授权协议，包括注册后权利归属、再注册、市场推广等条款。

  5.运输方式：空运适用于高值、冷链类；海运适用于大宗常温类如果产品涉及冷链运输（如疫苗、生物制品），务必提前确认非洲当地清关条件及冷链仓储能力。

  注册完成并不意味着“万事大吉”，很多国家会对产品执行年度报告、变更备案、质量抽检、广告监管等后续管理。

  药品出口非洲，既是挑战，也是机会。非洲并不是一个可以“低门槛快速套利”的市场，但对于有合规能力、有耐心的药企而言，这里是值得战略投入的增长极。如果您希望了解某个国家的注册细节、进口要求，或希望寻找合适的本地代理资源，欢迎随时保持联系滴度医贸网/strong>

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